Lasipullojen standardit ja standardointijärjestelmät
Jan 14, 2021
Kiinan kansantasavallan lääkehallintolain 52 §:ssä säädetään seuraavaa: "Lääkkeiden kanssa suoraan kosketuksiin joutuvien pakkausmateriaalien ja -astioiden on täytettävä lääkekäyttöä koskevat vaatimukset ja turvallisuusstandardit." Kiinan kansantasavallan lääkehallintolain täytäntöönpanoa koskevien asetusten 44 §: ssä säädetään: "Suora yhteys Valtioneuvoston lääkepakkausmateriaaleja ja -säiliöitä koskevat hoitotoimenpiteet, tuoteluettelot sekä lääkepakkausmateriaaleja ja -säiliöitä koskevat lääketieteelliset vaatimukset ja standardit on laadittu ja ilmoitettu." Edellä mainittujen lakien ja asetusten mukaisesti valtion lääkevirasto on järjestetty vaiheittain ja erissä vuodesta 2002 lähtien 113 farmaseuttisten pakkauspakkausten (materiaalien) standardeja on muotoiltu ja vapautettu (mukaan lukien suunnitellut vapautusstandardit vuonna 2004), joista 43 on lääkelasipullojen pakkauspakkauksia (materiaaleja) koskevia standardeja.
Standardien määrä on 38% standardien kokonaismäärästä kaikissa lääkepakkauskylissä. Standardin soveltamisala kattaa lääkelasipullojen pakkauspakkaukset eri annostusmuodoille, kuten jauhepistoksille, vesipistoksille, infuusioille, tableteille, pillereille, suun kautta otettavien nesteiden, kylmäkuivatuille, rokotteille ja verituotteille. Lääkelasipullojen suhteellisen täydellinen ja standardoitu standardointijärjestelmä on alustavasti muodostettu. Näiden standardien muotoilu, vapauttaminen ja täytäntöönpano päivittävät farmaseuttisten lasipullojen pakkauksia ja säiliöitä, parantavat tuotteiden laatua, varmistavat lääkkeiden laadun, nopeuttavat yhdentymistä kansainvälisiin standardeihin ja kansainvälisiin markkinoihin sekä edistävät ja sääntelevät Kiinan lääkelasiteollisuuden terveellistä, hallittua ja nopeaa kehitystä , sillä on keskeinen merkitys ja rooli.
Farmaseuttiset lasipullot ovat pakkausmateriaaleja, jotka ottavat suoraan yhteyttä lääkkeisiin, vievät suuren osan farmaseuttisten pakkausmateriaalien alalla ja joilla on korvaamaton suorituskyky ja edut. Niiden standardeilla on olennainen vaikutus farmaseuttisten pakkausten laatuun ja alan kehitykseen.



